RX 华南牌-双氯芬酸钠肠溶片

生产厂商:广东华南药业集团有限公司

批准文号:国药准字H44024989

药品说明书

主治:1.缓解类风湿关节炎、骨关节炎、脊柱关节病、痛风性关节炎、风湿性关节炎等各种关节炎的关节肿痛症状;   2.治疗非关节性的各种软组织风湿性疼痛,如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及运动后损伤性疼痛等;   3.急性的轻、中度疼痛如:手术后、创伤后、劳损后、痛经、牙痛、头痛等;   4.对成人和儿童的发热有解热作用。

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药品名称: 双氯芬酸钠肠溶片
通用名称: 双氯芬酸钠肠溶片
英文名/拼音: Diclofenac Sodium Enteric-coated Tablets
批准文号: 国药准字H44024989
规格: 25mg*24片/盒
药品本位码: 86900290000684
生产厂商: 广东华南药业集团有限公司
生产厂商地址: 广东省东莞市石龙镇西湖工业区信息产业园
品牌: 华南牌
药品属性: 处方药
性状: 本品为肠溶片,除去肠溶衣后显白色。
剂型: 片剂(肠溶)
储藏: 遮光,密封保存。
主要成份: 双氯芬酸钠。化学名:2-[(2,6-二氯苯基)氨基]苯乙酸钠。
功能主治: 1.缓解类风湿关节炎、骨关节炎、脊柱关节病、痛风性关节炎、风湿性关节炎等各种关节炎的关节肿痛症状;   2.治疗非关节性的各种软组织风湿性疼痛,如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及运动后损伤性疼痛等;   3.急性的轻、中度疼痛如:手术后、创伤后、劳损后、痛经、牙痛、头痛等;   4.对成人和儿童的发热有解热作用。
用法用量: 1.成人常用量;①关节炎,一日75~150mg,分3次服,疗效满意后可逐渐减量;②急性疼痛:首次50mg,以后25~50mg,每6~8小时1次。 2.小儿常用量:一日0.5~2.0mg/kg,日最大量为3.0mg/kg,分3次服。
药理作用: 药理作用:双氯芬酸钠是一种衍生于苯乙酸类的非甾体消炎镇痛药,其作用机理为抑制环氧化酶活性,从而阻断花生四烯酸向前列腺素的转化。同时,它也能促进花生四烯酸与甘油三脂结合,降低细胞内游离的花生四烯酸浓度,而间接抑制白三烯的合成。双氯芬酸钠是非甾体消炎药中作用较强的一种,它对前列腺素合成的抑制作用强于阿司匹林和消炎痛等。非临床毒理研究:给大鼠口服双氯芬酸钠达每日2mg/kg,长期观察,没有发现肿瘤发生率增加。一项对小鼠二年的研究中,每日用药2mg/kg,也未见到任何肿瘤易发倾向。各种突变研究没有发现双氯芬酸钠诱发基因突变。给大鼠用药每日4mg/kg,雌雄均未发生不育。急性毒性试验结果:大鼠经口LD50为150mg/kg;小鼠经口390mg/kg。
不良反应: 1.胃肠反应:为最常见的不良反应,约见于10%服药者,主要为胃不适、烧灼感、返酸、纳差、恶心等,停药或对症处理即可消失。其中少数可出现溃疡、出血、穿孔。   2.神经系统表现有头痛、眩晕、嗜睡、兴奋等。   3.引起浮肿、少尿,电解质紊乱等不良反应,轻者停药并相应治疗后可消失。   4.其他少见的有血清转氨酶一过性升高,极个别出现黄疸、皮疹、心律不齐、粒细胞减少、血小板减少等,停药后均可恢复。
注意事项: 1.有肝、肾功能损害或溃疡病史者慎用,尤其是老年人。用药期间应常规随访检查肝肾功能。   2.本品因含钠,对限制钠盐摄入量的病人应慎用。
禁忌: 对本品过敏者禁用。对阿司匹林或其他非甾体抗炎药引起哮喘、荨麻疹或其他变态反应的患者禁用。
药物相互作用: 1.饮酒或与其他非甾体抗炎药同用时增加胃肠道不良反应,并有致溃疡的危险。长期与对乙酰氨基酚同用时可增加对肾脏的毒副作用。   2.与阿司匹林或其他水杨酸类药物同用时,药效不增强,而胃肠道不良反应及出血倾向发生率增高。3.与肝素、双香豆素等抗凝药及血小板聚集抑制药同用时有增加出血的危险。   4.与呋塞米同用时,后者的排钠和降压作用减弱。   5.与维拉帕米、硝苯啶同用时,本品的血药浓度增高。   6.本品可增高地高辛的血浓度,同用时须注意调整地高辛的剂量。   7.本品可增强抗糖尿病药(包括口服降糖药)的作用。   8.本品与抗高血压药同用时可影响后者的降压效果。   9.丙磺舒可降低本品的排泄,增加血药浓度,从而增加毒性,故同用时宜减少本品剂量。   10.本品可降低甲氨蝶呤的排泄,增高其血浓度,甚至可达中毒水平,故本品不应与中或大剂量甲氨蝶呤同用。  11.本品可降低胰岛素和其他降糖药作用,使血糖升高。   12.与保钾利尿药同用时可引起高钾血症。   13.阿司匹林可降低本品的生物利用度。
药理毒理: 本品通过抑制环氧合酶从而减少前列腺素的合成,以及一定程度上抑制脂氧酶而减少白三烯、缓激肽等产物的生成而发挥解热镇痛及抗炎作用。在动物试验和人的临床实践中都证实本品有解热作用。急性毒性试验结果:大鼠经口LD50为150mg/kg;小鼠经口LD50为390mg/kg。
商品单位:
是否进口:
有效期: 24
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