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素比伏 替比夫定片 600mg*7片/盒 北京诺华制药有限公司

慢性乙型肝炎成人患者。 本适应症基于HBEAG阳性和HBEAG阴性的代偿性慢性乙型肝炎成年患者治疗1年后的病毒学、血清学、生化和组织学应答的结果。 展开
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药品名称 (素比伏) 替比夫定片
通用名称 替比夫定片
品  牌 素比伏
批准文号 国药准字H20070028
规  格 600mg*7片/盒
用法用量 成人和青少年(》16岁)本品治疗慢性乙型肝炎的推荐剂量为600mg。每天一次。疗程:至少用药2年 口服。餐前或者餐后均可,不受进食影响。最佳治疗疗程尚未确定。勿超过推荐剂量使用。 肾功能损伤且肌酐清除率 ≥50 ml/min,推荐剂量为600 mg,每天一次, 肾功能损伤且肌酐清除率 30-49ml/min,推荐剂量为600 mg,每二天一次, 肾功能损伤且肌酐清除率<30 (无须透析),推荐剂量为600 mg,每三天一次, 进行血液透析终末期肾病(ESRD) 患者,推荐剂量为600 mg,每四天一次 终末期肾病(ESRD)患者服用本品应在血液透析完后进行。 肝功能损伤患者,无需改变推荐剂量和用法
功能主治 慢性乙型肝炎成人患者。 本适应症基于HBEAG阳性和HBEAG阴性的代偿性慢性乙型肝炎成年患者治疗1年后的病毒学、血清学、生化和组织学应答的结果。
本 位 码 86900100000101
生产厂商 北京诺华制药有限公司
药品属性 处方药
剂  型 片剂
商品单位
是否进口
有 效 期 24
主要成份 替比夫定
药理作用   作用机制:替比夫定为天然胸腺嘧啶脱氧核苷的自然L-对映体,是人工合成的胸腺嘧啶脱氧核苷类抗乙肝病毒(HBV)DNA多聚酶药物。替比夫定在细胞激酶的作用下被磷酸化为有活性的代谢产物--腺苷,腺苷的细胞内半衰期为14小时。替比夫定5'-腺苷通过与HBV中自然底物胸腺嘧啶5' -腺苷竞争,从而抑制HBV DNA多聚酶的活性;通过整和到HBV DNA中造成乙肝病毒(HBV)DNA链延长终止,从而抑制乙肝病毒的复制。替比夫定同时抑制乙肝病毒(HBV)DNA第一链(EC50 VALUE = 1.3 ± 1.6 μM)和第二链(EC50 VALUE = 0.2 ± 0.2 μM)的合成。替比夫定5'-腺苷浓度<=100μM时不会抑制人体细胞DNA多聚酶,浓度<=10μM时未观察到明显的细胞线粒体毒性。   抗病毒作用:在鸭乙型肝炎病毒感染的鸭肝细胞中和HBV病毒表达的人类肝细胞株2.2.15中观察替比夫定的抗病毒作用,结果为:替比夫定抑制50%病毒DNA复制的浓度(IC50)在两类细胞系统中为0.2μM左右。在细胞培养中,替比夫定的抗病毒作用不被核苷类HIV逆转录酶抑制剂(NRTIS) --去羟肌苷DIDANOSIN和司他夫定抵抗,而与阿德福韦联用具有协同效果。替比夫定抗HIV-1病毒的作用低(EC50VALUE >100 μM),但不抵抗阿巴卡韦、去羟肌苷、恩曲他滨、拉米夫定、司他夫定、泰诺福韦(TENOFOVIR)和齐多夫定。
不良反应 可能出现不适和乏力,呼吸道感染,头痛,胃肠道反应
注意事项   1.病人停止乙肝治疗会发生肝炎急性加重,包括停止使用替比夫定。因此,停止乙肝治疗的病人应密切监测肝功能,若必要,应重新进行抗乙肝治疗。    2.对于肾功能障碍或潜在肾功能障碍风险的病人,使用替比夫定慢性治疗会导致肾毒性。这些病人应密切监测肾功能并适当调整剂量。    3.单用核苷类似物或合用其他抗逆转录病毒药物会导致乳酸性酸中毒和严重的伴有脂肪变性的肝肿大,包括致命事件。    4.因为对发育中的人类胚胎的危险性尚不明确,所以建议用替比夫定治疗的育龄妇女要采取有效的避孕措施。
禁 忌 1、停止使用替比夫定的病人应密切监测肝功能(第1,3,5月后复查),若必要,应重新进行治疗 2、对于肾功能障碍或潜在肾功能障碍风险的病人,应密切监测肾功能并适当调整剂量。 3.因为对发育中的人类胚胎的危险性尚不明确,所以建议用替比夫定治疗的育龄妇女要采取有效的避孕措施。
药物相互作用 替比夫定通过肾小球滤过和肾小管被动扩散的方式经肾脏排泄,故与其它经肾小管分泌的药物发生相互作用的可能性很小。替比夫定与其它经肾小管分泌的药物或改变肾小管分泌功能的药物合用可以增加替比夫定或合用药物的血清浓度
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