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源瑞 奥必欣 坎地沙坦酯分散片 4mg*14s*5盒 昆明源瑞制药有限公司

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价格 :
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编码 :
849192
批号 :
国药准字H20060174
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药品名称 : 奥必欣
通用名称 : 坎地沙坦酯分散片
规格 : 4mg*14片*5盒
批准文号: 国药准字H20060174
药品本位码: 86905611000442
生产厂商: 昆明源瑞制药有限公司
生产厂商地址: 云南杨林工业开发区华狮路
品牌: 奥必欣
药品属性: 处方药
性状: 本品为白色片,味甜。
剂型: 片剂
储藏: 密闭,在凉暗处保存。
商品单位:
是否进口:
有效期: 36
主要成份: 坎地沙坦酯。
功能主治: 原发性高血压
用法用量: 口服。可加水分散后口服,也可含于口中吮服或吞服。一般成人1日1次坎地沙坦酯,必要时可增加剂量至12mg。严重肾功能障碍的患者,从2mg开始服用。若单独使用不能控制血压,可加服利尿药,或与其它抗高血压药物合并使用。
不良反应: 1.严重的不良作用(发生率不明)。1)血管性水肿:有时出现面部、口唇,舌、咽、喉头等水肿为症状的血管性水肿,就进行仔细的观察,见到异常时,停止用药,并进行适当的处理。2)晕厥和失去意识:过度的降压可能引起晕厥和暂时性失去意识。在这种情况下,应停止服药,并进行适当的处理。特别是正进行血液透析的患者、严格进行限盐疗法的患者、最近开始服用利尿降压药的患者,可有会出现血压的迅速降低。因此,这些患者使用本药治疗应从较低的剂量开始服用。如有必要增加剂量,应密切观察愚昧无知情况,缓慢进行。3)急性肾功能衰竭:可能会出现急性肾功能衰竭,应密切观察患者情况。如发现异常,应停止服药,并进行适当处理。4)肝功能恶化或黄痘:鉴于可能会出现ASP(GOT)、AL(GPT)、GTP等值升高的肝功能障碍或黄痘,应密切观察患者情况,如发现异常,应停止服药,并进行适当处理。5)粒细胞缺乏症:可能会出现细胞缺乏症,应密切观察患者情况,如发现异常,应停止服药,并进行适当处理。6)横纹肌溶解:可能会出现如表现为肌痛、虚弱、CK增加、血中和尿中的肌球蛋白。如出现上述情况,应停止服药并进行适当处理。7)间质性肺炎:可能会出现伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X-线检查异常等表现的间质性肺炎。如出现上述情况,应停止服药,并进行适当处理,如用肾上腺皮质激素治疗。2.其它的不良作用:1)过敏:皮疹、湿疹、荨麻疹、瘙痒,(0.1<5%)。2)循环系统:头晕、站起时头晕、心悸,发热,(0.1<5%);心脏收缩,心房颤动,(<0.1%)。3)精神神经系统:头痛、头重、失眠、嗜睡、舌部麻木,(0.1<5%);肢体麻木,(<0.1%)。4)消化系统:恶心,呕吐、食欲不振、胃部不适、时下疼痛、腹泻、口腔炎,(0.1<5%);味觉异常(<0.1%)。5)肝脏:GOT、PTA、ALP、LDH升高,(0.1<5%)。6)血液:贫血、白细胞减少、白细胞增多、噬酸性粒细胞增多、血小板计数降低,(0.1<5%)。7)肾脏:BUN、肝酐升高、蛋白尿,(0.1<5%)。8)其他:倦怠、乏力、鼻出血、尿频、水肿、咳嗽、钾、总胆固醇、CPK、CPR、尿酸升高、血清总蛋白减少,(0.1<5%);低钠血症。(<0.1%)。注1):在这种情况下应停止服用。2):在这种情况下应减量或停药,进行适当处理。
注意事项: 1.慎重用药(对下列患者应慎重用药)。(1)有双侧或单肾动脉狭窄的患者(见2、重要的基本注意事项)。(2)有高血钾的患者,有可能使肝功能恶化,并且,据推测活性代谢坎地沙坦的清除率低下,因此应从小剂量开始服用,慎重用药(参照[药代动力学]项)。(3)有严重肾功能障碍的患者(由于过度降压,有可能使肾功能恶化,因此1日1次,从2mg开始服用,慎重用药)。(4)有药物过敏史的患者。(5)老年患者(参照[老年患者用药]项)。2.重要的基本注意事项。(1)有双侧或单侧肾动脉狭窄的患者,服用肾素-血管紧张素-醛固酮系统药物时,由于肾血流和滤过压的降低可能会使肾功能危险性增加,除非被认为治疗必需,应尽量避免服用本药。(2)由于可能加重高血钾,除非被认为治疗必需,有高血钾的患者,尽量避免服用本药。另外,有肾功能障碍和不可控制的糖尿病,由于这些患者易发展为高血钾,应密切注意血钾水平。(3)由于服用本制剂,有时会引起血压急剧下降。特别对下列患者服用时,应从小剂量开始,增加剂量时,应仔细观察患者的状况,缓慢进行。进行血液透析的患者。严格进行限盐疗法的患者。服用利尿降压药物的患者(特别是最近开始服用利尿降压药的患者)。(4)因降压作用同,有时出现头昏、蹒跚,故进行高空作业、驾驶车辆等操纵时应注意。(5)于术前24小时最好停止服用。
禁忌: 1.对本品制剂的成份有过敏史的患者。2.妊娠的妇女(参照[孕妇及哺乳期妇女用药]项)。
药物相互作用: 注意并用(合并用药时应注意)保甲利尿药、螺内酯、氨苯螺定等、补钾药:临床表现及处理方法:可出现血清钾浓度升高,应注意。利尿降压药、呋塞米、三氯加塞腠等:临床表现:接受利尿降压药治疗的患者初次服用本质及时,有可能增强降压作用,故应从小剂量开始,慎重用药。
药理毒理: 坎地沙坦酯在体内迅速被水解成活性代谢物坎地沙坦。坎地沙坦为血管紧张素ⅡAT,受体拮抗剂,通过与血管平滑肌AT,受体结合而拮抗血管紧张素Ⅱ的收缩作用,从而降低末梢血管阻力。另有人认为:坎地沙坦可通过抑制肾上腺分泌醛而发挥一定的降压作用。在高血压患者进行试验显示:患者多次服用本品可致血浆肾素活性、血管紧张素Ⅰ浓度及血管紧张素Ⅱ浓度升高;本品2~8mg每日1次连续用药,可使收缩压、舒张压下降,左室心肌重量、末梢血管阻力减少,而对心血压患者,对脑血流量无影响。分别给小鼠口服本品100、1000mg/kg,每天一次,104周后,未发现有致癌的情况。通过微生物突变、哺乳动物突变试验,体内、外染色体畸变试验和大鼠程序外D合成试验观察证实无基因毒性。给于雌。雄大鼠品服本品过300mg/kg,每天一次,结果表明对其生殖能力无影响。在急性毒性试验中,单次给小鼠、大鼠、儿口服过2000mg/kg的坎地沙坦酯,未观察到有致死的情况,给小鼠口服,其致死量高于1000mg/kg,低于2000mg/kg。
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