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优思弗 熊去氧胆酸胶囊

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药品名称 优思弗
通用名称 熊去氧胆酸胶囊
规  格 250mg*25粒/盒
批准文号 H20150365
本 位 码 86978373000241
生产厂商 Losan Pharma GmbH
厂商地址 Otto-Hahn-Straβe 13 D-79395 Neuenburg
品  牌 优思弗
药品属性 处方药
剂  型 胶囊剂
是否进口
有 效 期 60
主要成份 熊去氧胆酸
功能主治 1.固醇性胆囊结石-必须是X射线能穿透的结石,同时胆囊收缩功能须正常; 2.胆汁郁积性肝病(如:原发性胆汁性肝硬化); 3.胆汁反流性胃炎
用法用量 1、胆汁反流性胃炎: 晚上睡前用水吞服,一次一粒(250mg),一日一次。一般服用10~14天,遵从医嘱决定是否继续用药, 2、.固醇性胆囊结石: 晚上睡前用水吞服,按体重一日10mg/kg,即:体重<60kg 2粒/次。<80kg3粒/次。<100kg4粒/次按时用少量水送服。 3、胆汁郁积肝病: 晚上睡前用水吞服,按体重一日10mg/kg,即:体重<60kg 1粒/次早晚各一次。<80kg1粒/次早中晚各一次。<100kg早中各一粒,晚上2粒. 溶石治疗:一般需6~24个月,服用12个月后结石未见变小者,停止服用。治疗结果根据每6个月进行超声波或X射线检查判断。
不良反应 1.治疗胆结石期间可能发生胆结石钙化。极少数病例出现风疹及稀便。 2.治疗晚期原发性胆汁性肝硬化时,偶见肝硬化失代偿情形,停止治疗后恢复。 3.在治疗原发性胆汁性肝硬化时,极少病例可发生严重的右上腹疼痛。
注意事项 熊去氧胆酸胶囊必须在医生监督下使用。急性胆系感染、胆道梗阻、孕妇及哺乳期妇女禁用。
禁 忌 熊去氧胆酸胶囊必须在医生监督下使用。急性胆系感染、胆道梗阻、孕妇及哺乳期妇女禁用。
药物相互作用 熊去氧胆酸胶囊不应与考来烯胺(消胆胺)、考来替泊(降胆宁)以及含有氢氧化铝和/或蒙脱石(氧化铝)等抗酸药同时服用,因为这些药可以在肠中和熊去氧胆酸结合,从而阻碍吸收,影响疗效。如果必须服用上述药品,应在服用该药前两小时或在服药后两小时服用熊去氧胆酸胶囊。熊去氧胆酸胶囊可以影响环孢素在肠道的吸收,服用环孢素的患者应做环孢素血清浓度的监测,必要时要调整服用环孢素的剂量。个别病例服用熊去氧胆酸胶囊会降低环丙沙星的吸收。联合服用熊去氧胆酸(500mg/day)和瑞舒伐他汀钙(20mg/day)的健康受试者所进行的临床研究中,瑞舒伐他汀钙血浆浓度轻微升高。这种相互作用与其它他汀类药物的临床相关性未知。健康受试者中熊去氧胆酸可以降低钙拮抗剂尼群地平的血浆峰浓度(Cmax)和曲线下面积(AUC),因此联合应用尼群地平和熊去氧胆酸时推荐密切监测。可能需要增加尼群地平的剂量。基于这些观察以及1例与氨苯砜相互作用(治疗作用降低)的报告和体内外研究结果,推测熊去氧胆酸可能会诱导药物代谢酶细胞色素P450 3A4。然而,诱导作用在对布地奈德(为已知的细胞色素P450 3A底物)进行的设计良好的相互作用研究中未观察到。因此和经过此酶类代谢的药物同时服用应注意,必要时调整给药剂量。雌激素和降胆固醇药物,如安妥明,可增加肝脏胆固醇分泌,因此可能加剧胆结石,此与熊去氧胆酸用于溶解胆结石作用相反。
药理毒理 药理作用熊去氧胆酸在人胆汁中占很少一部分。经过口服熊去氧胆酸后,通过抑制胆固醇在肠道内的重吸收和降低胆固醇向胆汁中的分泌,从而降低胆汁中胆固醇的饱和度。可能是由于胆固醇的分散和液体晶体的形成,而使胆固醇结石逐渐溶解。依据现有的知识,熊去氧胆酸胶囊治疗肝和胆汁郁积疾病主要是基于通过亲水性的、有细胞保护作用和无细胞毒性的熊去氧胆酸来相对地替代亲脂性、去污剂样的毒性胆汁酸,以及促进肝细胞的分泌作用和免疫调节来完成的。毒理研究动物的急性毒性实验表明无毒性作用;亚慢性毒性实验显示,猴子在高剂量时会有一些肝毒性(包括一些酶的改变)和一些形态学上的改变如胆管的肥大、门静脉炎症和肝细胞坏死,这些毒性反应最可能归因于熊去氧胆酸代谢物胆石酸,其在猴子体内没有被代谢去毒(与人类不同),临床用药经验证实所述肝毒性反应在人类没有明显关联性;经过小鼠和大鼠的长期研究发现无致癌潜力;无致突变作用。在大鼠实验中,只有当熊去氧胆酸剂量达到2000mg/kg体重(相当于70公斤体重的人每天服用560粒熊去氧胆酸胶囊)时,会导致尾部畸形;剂量达300mg/kg体重时未见对家兔的致畸作用;对大鼠的生育力没有影响,同时不削弱大鼠围产期和出生后的发育。
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