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百赛诺双环醇片

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药品名称 (百赛诺)双环醇片
通用名称 双环醇片
规  格 25mg*18片/盒
英文名
拼 音
BICYCLOL TABLETS
批准文号 国药准字H20040467
本 位 码 86900190000395[片剂(素片)];86900190000562[片剂(薄膜衣)]
生产厂商 北京协和药厂
品  牌 百赛诺
药品属性 处方药
性  状 本品为白色片。
剂  型 片剂(素片,薄膜衣)
储  藏 遮光、密闭保存。
商品单位
是否进口
有 效 期 36
主要成份 百赛诺主要成份为双环醇,其化学名称为4,4-二甲氧基-5,6,5,6-双(亚甲二氧基)-2-羟甲基-2-甲氧羰基联苯。
功能主治 本品可用于治疗慢性肝炎所致的氨基转移酶升高。
用法用量 口服,成人常用剂量一次25mg(1片),必要时可增至50mg(2片),一日3次,最少服用6个月或遵医嘱,应逐渐减量。
药理作用 药理作用双环醇为联苯结构衍生物。动物试验结果发现:双环醇对四氯化碳、D-氨基半乳糖胺、扑热息痛引起的小鼠急性肝损伤的氨基转移酶升高、小鼠免疫性肝炎的氨基转移酶升高有降低作用,肝脏组织病理形态学损害有不同程度的减轻。体外试验结果显示双环醇对肝癌细胞转染人乙肝病毒的2.2.15细胞株具有抑制HBEAG、HBV DNA、HBSAG分泌的作用。毒理研究遗传毒性:双环醇AMES试验、CHL染色体畸变试验、小鼠微核试验,结果均为阴性。生殖毒性:大鼠灌胃给予双环醇250、500、1000MG/KG,雄性大鼠于交配前连续给药60天,雌性大鼠于交配前14天到妊娠后15天连续给药。雄性、雌性大鼠分别于雌性大鼠妊娠后第7天和第20天处死。结果显示对妊娠率、吸收率、活胎数、胎仔性别、胎仔体重、骨骼发育、内脏发育未见明显影响。
不良反应 服用本品后,个别患者可能出现的不良反应均为轻度或中度,一般无需停药、或短暂停药、或对症治疗即可缓解。 在入选2200例12岁至65岁患者的双环醇片Ⅳ期临床研究中,未见严重不良反应,研究者报告30例与本品很可能有关或可能有关的不良事件,偶见(发生率<0.5%)皮疹、头晕、腹胀、恶心,极个别(发生率<0.1%)出现头痛、血清氨基转移酶升高、睡眠障碍、胃部不适、血小板下降、一过性血糖血肌酐升高、脱发。
注意事项 1.在用药期间应密切观察病人临床症状,体征和肝功能变化,疗程结束后也应加强随访。 2.有肝功能失代偿者如胆红素明显升高、低白蛋白血症、肝硬化腹水、食管静脉曲张出血、肝性脑病及肝肾综合征慎用或遵医嘱。
禁 忌 对本品和本品中其它成份过敏者禁用。
药物相互作用 尚无与其他药物相互作用的研究资料。
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