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美洁多 炔雌醇环丙孕酮片 21片

本品属于处方药,需凭处方购买
编码 :
1327389
批号 :
国药准字H20094005
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康爱多

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药品名称 : 炔雌醇环丙孕酮片
通用名称 : 炔雌醇环丙孕酮片
规格 : 21片/盒
批准文号: 国药准字H20094005
药品本位码: 86900800000000
生产厂商: 上海信谊天平药业有限公司
生产厂商地址: 上海市闵行区金都路4598号
品牌: 美洁多
药品属性: 处方药
剂型: 片剂
商品单位:
是否进口:
有效期: 60
主要成份: 本品为复方制剂,其组分为:每片含醋酸环丙孕酮2mg和炔雌醇0.035mg
功能主治: 本品可用作口服避孕药。口服避孕药是非常有效的生育控制方法。正确服用时(没有漏服),妊娠的机率非常小。本品也用于治疗妇女雄激素依赖性疾病,例如痤疮,特别是明显的类型,和伴有皮脂溢或炎症或形成结节(丘疹脓泡性痤疮﹑结节囊肿性痤疮)的痤疮﹑妇女雄激素性脱发﹑轻型多毛症﹑以及多囊卵巢综合征患者的高雄性激素症状。
用法用量: 口服1.给药方法。要规律服用炔雌醇以取得治疗效果和所需的避孕保护。应该停止应用此前使用的激素避孕法。炔雌醇的剂量方案和大多数复方口服避孕药的常用方案类似。这样必须考虑采取同样的用药规则。正确服用复方口服避孕药,每年的失败率约为1%。不规律服用炔雌醇环丙孕酮片能导致经间期出血,并可能降低治疗和避孕的可靠性。2.如何开始服用复方醋酸环丙孕酮片。既往没有使用激素避孕药(过去1个月)。应该在妇女自然月经周期的第1天开始服药(即月经出血的第1天)。也可以在第2-5天开始,但推荐在第一个治疗周期服药的头7天内,加用屏障避孕法。从另一种口服避孕药(COC)改服。最好是在以前所用COC的最后一片活性药片后,立即开始服用复方醋酸环丙孕酮片,但最晚应在以前所用COC的停药期末。从单纯孕激素方法(微丸﹑注射液﹑埋植剂)改服。可在任何时间从微丸(埋植剂应在取出日,注射液应在下一次注射日)改服复方醋酸环丙孕酮片,但应建议对所有这些情况,应在服药的最初7天内加用屏障避孕法。早期妊娠流产后。可以立即开始服药。在这种情况下,不需要加用其它避孕方法。其它详见产品内置说明书
不良反应: 1.严重不良反应。见“注意事项”。2.其它可能的不良反应下列不良反应在复方醋酸环丙孕酮片使用者中曾有报告,他们之间的联系既未肯定,亦未否定。乳房触痛、疼痛、分泌;头痛;偏头痛;性欲改变;情绪抑郁;不耐受隐形眼镜;恶心;呕吐;阴道分泌物改变;各种皮肤疾病;体液潴留;体重变化;过敏反应;肝功能异常;血清甘油三酯升高。
注意事项: 类似炔雌醇环丙孕酮片的雌、孕激素复方的临床与流行病学经验主要依据复方口服避孕药(COCs)。因此,下列与COCs使用有关的警告也适用于炔雌醇环丙孕酮片。警告1.如果下述任何一种情况/危险因素存在,对于每位妇女应权衡应用炔雌醇环丙孕酮片的益处与可能出现的危险,在她决定开始使用前与她进行讨论。如果以下任何情况或危险因素加重、恶化或首次出现,妇女应与她的医生联系。医生应决定是否需要停用炔雌醇环丙孕酮片。 2.循环系统疾病、流行病学的研究已经表明,使用复方口服避孕药(COCs)与动、静脉血栓形成以及血栓栓塞性疾病如心肌梗塞、中风、深静脉血栓形成和肺栓塞的危险性增加有关。 3.这些事件的发生罕见,静脉血栓栓塞(VTE)表现为深静脉血栓形成和/或肺栓塞,在使用所有的COCs期间可能发生。使用低剂量雌激素(EE<0.05mg)OCs者,VTE的发生率可达到4/10,000妇女年,而未使用OC者为0.5-3/10,000妇女年。然而,与妊娠相关的VTE的发生率可达6/10,000妊娠妇女年。 4.极为罕见的,有报告在复方避孕药使用者中其它血管发生血栓形成,如肝、肠系膜、肾或视网膜静脉和动脉。这些事件的发生是否与使用COCs有关,目前还没有一致的观点。 5.静脉或动脉血栓形成性或血栓栓塞性事件或脑血管意外的症状可包括:单侧腿痛和/或肿胀;突发严重的胸痛,不论其是否向左臂放射;突发呼吸困难;突发咳嗽;任何异常、严重或长时间的头痛;突发部分或全部视力丧失;复视;语言含糊或失语;眩晕;虚脱伴或不伴有病灶性抽搐;虚弱或非常明显的麻木突然影响身体的一侧或一部分;运动障碍;急性腹痛。 6.静脉或动脉血栓形成性或血栓栓塞性事件或脑血管意外危险性增加的情况:-年龄;-吸烟(大量吸烟且年龄增高进一步增加危险性,尤其是超过35岁的妇女);-阳性家族史(如兄弟姐妹或双亲在较早年龄发生过静脉或动脉血栓栓塞)。如果怀疑存在家族遗传因素,在决定使用任何COC前,应向专家咨询;-肥胖(体重指数超过30kg/m2);-异常脂蛋白血症;-高血压;-偏头痛;-心脏瓣膜病;-心房纤颤;-长时间制动,大型外科手术,任何腿部手术,或较大的创伤。在这些情况下可以建议停服COC(择期手术至少先停药4周),直到完全恢复活动2周后再服药。 7.关于静脉曲张和浅表性血栓性静脉炎在静脉血栓栓塞中的可能作用,没有一致意见。应该考虑产褥期血栓栓塞的危险增加。
禁忌: 含有雌、孕激素的复方制剂不能用于下列任何情况。如果使用这些制剂期间,首次出现下列任何一种情况,必须立即停药。>出现或既往有静脉或动脉血栓形成性/血栓栓塞性疾病(如:深静脉血栓形成,肺栓塞,心肌梗死)或脑血管意外。出现或既往有血栓形成的前驱症状(如:短暂脑缺血发作,心绞痛)>出现静脉或动脉血栓形成的严重或多重危险因素(见[注意事项]一节)>有局灶性神经症状的偏头痛病史>累及血管的糖尿病-与重度高甘油三酯血症相关的胰腺炎或其病史-严重的肝脏疾病.只要肝功能值没有恢复正常>出现或既往有肝脏肿瘤。
药物相互作用: 1.药物相互作用。导致性激素清除率增加的药物相互作用,可引起突破性出血和口服避孕失败。已确定的药物有乙内酰脲﹑巴比妥酸盐﹑扑米酮﹑卡马西平和利福平;怀疑的药物有奥卡西平﹑托吡酯﹑非尔氨酯和灰黄霉素。这种相互作用的机制是根据这些药物的肝酶诱导性能。最大的酶诱导作用一般在2-3周后见到,但停药后可能持续至少4周。也曾报道抗生素使避孕失败,如氨苄西林和四环素。作用机制还没有被阐明。妇女短期使用上述各类药物或个别药物治疗,应该在合并使用药物期间和停药后7天内,除使用复方醋酸环丙孕酮片外,暂时加用屏障避孕方法。使用利福平的妇女,在服用利福平期间和停药后28天内,除使用复方醋酸环丙孕酮片外,应加用屏障避孕方法。如果合并用药超过复方醋酸环丙孕酮片包装的最后一片,则应该继续服用下一盒复方醋酸环丙孕酮片而没有停药期。接受肝酶诱导药物长期治疗的妇女,专家们推荐增加避孕甾体激素的剂量。如果一种高剂量避孕药不能合乎要求,或表现不满意或不可信,例如出现不规则出血,则应建议使用另外的避孕方法。
药理毒理: 药效学特性由皮脂腺和毛囊组成的毛囊皮脂腺单位是对雄激素敏感的一个皮肤组成部分,痤疮,脂溢性皮炎,妇女多毛症和雄激素性脱发都是这—靶器官异常而造成的临床表现,可能的原因是其敏感性增加或雄激素的血清浓度增高。炔雌醇环丙孕酮片中所含的两种成份都会对高雄激素状态产生有益的影响:醋酸环丙孕酮是雄激素在受体水平的竞争性拮抗剂,可以对靶细胞的雄激素合成产生抑制效应,并可通过抗促性腺效应来降低雄激素的血液浓度;其抗促性腺效应又被炔雌醇所增强,炔雌醇还上调了血浆中的性激素结合球蛋白(SHBG)的合成.结果造成了循环。
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