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普伐他汀钠片

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编码 :
413341
批号 :
国药准字H20040101
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药品名称 : 美百乐镇
通用名称 : 普伐他汀钠片
规格 : 20mg*7片/盒
英文名/拼音: PRAVASTATIN SODIUM TABLETS
化学名: 六氢-B,D,6-三羟-2-甲基-8-(2-甲基-1-氧丁氧基)-1-萘庚酸单钠盐
批准文号: 国药准字H20040101
药品本位码: 86900745000030
生产厂商: 第一三共制药(上海)有限公司
生产厂商地址: 上海市浦东新区张江高科技园区居里路500号
品牌: 美百乐镇
药品属性: 处方药
性状: 本品为白色或类白色片
剂型: 片剂
储藏: 遮光,密封保存。
商品单位:
是否进口:
有效期: 36
主要成份: 普伐他汀钠
功能主治: 高脂血症、家族性高胆固醇血症。
用法用量: 成人开始剂量为10mg~20mg,一日1次,临睡前服用,一日最高剂量40mg.
药理作用: 为3-羟基3-甲基戊二酰辅酶A还原酶(HMG-COA还原酶)的竞争抑制剂,HMG-COA还原酶是胆固醇生物合成初期阶段的限速酶,可逆性地抑制HMG-COA还原酶,从而抑制胆固醇的生物合成。 从二方面发挥其降脂作用,第一是通过可逆性抑制HMG-COA还原酶的活性使细胞内胆固醇的量有一定程度的降低,导致细胞表面低密度脂蛋白(LDL)受体数的增加,从而加强了由受体介导的LDL的分解代谢及血液中LDL的清除;第二是通过抑制LDL的前体-极低密度脂蛋白(VLDL-C)在肝脏中的合成从而抑制LDL-C的生成。
不良反应: 不良反应可见轻度转氨酶升高,皮疹,肌痛,头痛,胸痛,恶心,呕吐,腹泻,疲乏等。
注意事项: 1对纯合子家族性高胆固醇血症疗效差。 2治疗期间,应定期检查肝功能,如SGPT和SGOT增高等于或超过正常上限三倍且为持续性时,应停止治疗。 3有肝脏疾病史或饮酒史的病人应慎用. 4使用HMG-COA还原酶抑制剂类降血脂药偶可引导起升高.
禁忌: 对本品或本品中任何成份有过敏症既往史患者。
药物相互作用: 经体内和体外实验证实,本品不经细胞色素P450 3A4代谢,因此不会与其他由细胞色素P450系统代谢的药物(如苯妥英钠、奎尼丁等)产生明显的相互作用,也不会与细胞色素P450 3A4抑制剂(如地尔硫卓、伊曲康唑、酮康唑、红美素等)产生明显的相互作用。 华法令:华法林与普伐他汀钠40MG同时服用对凝血酶原时间不会产生影响。 西米替丁:普伐他汀钠单用或与西咪替丁合用时的普伐他汀0-L2小时的AUC之间没有区别。单用普伐他汀钠或普伐他汀钠与西米替汀合用的AUC与普伐他丁钠与抗酸药合用时的AUC具显著差异。 地高辛:0.2MG地高辛与20MG普伐他汀钠合用9天,地高辛的生物利用度未发生改变;普伐他汀的AUC有增高趋势,但普伐他汀与其代谢产物合并生物利用度没有发生改变。 环孢素:至今为止,已有一些环孢素与普伐他汀钠(剂量高至20MG)合用的临床资料,这些资料没有显示环孢素的浓度会受到普伐他丁的影响。 吉非贝齐:临床试验发现,普伐他汀钠与吉非贝齐合用,CPK水平升高和因骨骼肌肉症状而停药的发生率,与安慰剂对照组、单用吉非贝齐组、单用普伐他汀钠组相比,有升高的趋势,普伐他汀的尿排泄量及其蛋白结合均减少。建议普伐他汀钠不要和吉非贝齐联合使用。其他:与阿斯匹林、抗酸剂(服用本品1小时后)、西咪替丁、烟酸合用药代动力学无明显差异。与利尿剂、抗高血压药、洋地黄、血管紧张素转换酶抑制剂、钙通道阻断剂、β-受体阻断剂及硝酸甘油合用无明显药物相互作用。
药理毒理: 本品为3-羟基3-甲基戊二酰辅酶A还原酶(HMG-COA还原酶)的竞争性抑制剂,HMG-COA还原酶是胆固醇生物合成初期阶段的限速酶,本品可逆性地抑制HMG-COA还原酶,从而抑制胆固醇的生物合成。本品从二方面发挥其降脂作用,第一是通过可逆性抑制HMG-COA还原酶的活性使细胞内胆固醇的量有一定程度的降低,导致细胞表面低密度脂蛋白(LDL)受体数的增加,从而加强了由受体介导的LDL-C的分解代谢及血液中LDL-C的清除;第二,是通过抑制LDL-C的前体-极低密度脂蛋白(VLDL-C)在肝脏中的合成从而抑制LDL-C的生成。
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