RX 卡司平-盐酸吡格列酮片

生产厂商:杭州中美华东制药有限公司

批准文号:国药准字H20050500

药品说明书

主治:2型糖尿病(或非胰岛素依赖性糖尿病,NIDDM)。

互联网交易服务资格证书:国A20140001

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药品名称: 卡司平
通用名称: 盐酸吡格列酮片
英文名/拼音: PIOGLITAZONE HYDROCHLORIDE TABLETS
化学名: (±)5-[4-[2-(5-乙基-2-吡啶)乙氧基]苯甲基] -2, 4-噻唑烷二酮盐酸盐。
批准文号: 国药准字H20050500
规格: 15mg*7片/盒
药品本位码: 86904520000055
生产厂商: 杭州中美华东制药有限公司
生产厂商地址: 杭州莫干山路866号祥符桥
品牌: 卡司平
药品属性: 处方药
性状: 本品为白色或白色片
剂型: 片剂
储藏: 密封(10-30℃)
主要成份: 本品主要成份为盐酸吡格列酮。
功能主治: 2型糖尿病(或非胰岛素依赖性糖尿病,NIDDM)。
用法用量: 1、起始剂量15mg或30mg(1-2粒),最大剂量为45mg(3粒)。 2、在早餐前服用,如漏服1次,d2不可用双倍剂量。联合治疗:磺脲:与磺脲类药物合用时,本品初始剂量可为1片或2片,每日一次。 3、磺脲类药物剂量可维持不变,当发生低血糖时,应减少磺脲类药物的使用。 4、二甲双胍:与二甲双胍类药物联合使用时,本品的初始剂量可为1片或2片,二甲双胍类药物可维持不变。一般而言,二甲双胍无需降低剂量也不会引起低血糖。 5、胰岛素:与胰岛素合用时,本品的初始剂量可为1片或2片,胰岛素剂量可维持不变,当出现低血糖或血糖浓度降低至100mg/分升以下时,可降低胰岛素用量10%-25%,根据个体情况进行调整。
药理作用: 本品为噻唑烷二酮类口服降糖药,为高度选择性的过氧化物酶增殖体激活受体-γ(PPARγ )的激动剂,能激活PPARγ,调节许多控制葡萄糖及脂质代谢的胰岛素相关基因转录。受体后水平增加组织对胰岛素的敏感性,降低胰岛素抵抗,从而达到降低血糖的目的。
不良反应: 1、低血糖。 2、吡格列酮组贫血症发生率为1.0%,安慰剂组为0。与胰岛素联合用药,吡格列酮组与安慰剂组贫血症发生率均为1.6%。与磺酰脲类联合治疗,吡格列酮组贫血症发生率为0.3%,安慰剂组为1.6%。与二甲双胍联合治疗,吡格列酮组贫血症发生率为1.2%,安慰剂组为0。血红蛋白平均降低2%~4%。 3、浮肿。 4、可能引起血浆容积增加,终致前负荷诱导型心脏肥大。 5、ALT升高,吡格列酮组有0.26%(4/1526)的患者、安慰剂组有0.25(2/793)的患者ALT水平≥正常上限的3倍。偶尔出现肌酸激酶水平短暂升高。 6、未见致畸作用。
注意事项: 1、本品只有在胰岛素存在情况下才发挥抗高血糖的作用,因此,不适用于1型糖尿病患者或糖尿病酮酸中毒的患者。 2、对有胰岛素抵抗的绝经前停止排卵的患者,用噻唑烷二酮类包括吡格列酮治疗,可导致重新排卵。
禁忌: 尚不明确。
药物相互作用: 1、与含乙炔雌二醇及炔诺酮合用,可使2种激素的血浆浓度降低约30%。 2、本品对格列吡嗪、地高辛、华法林和二甲双胍无影响。 3、CYP3A4对本品的代谢有一定作用。 4、酮康唑在体外可明显抑制本品的代谢。 5、除膀胱外未发现其他器官有药物诱导型肿瘤。
药理毒理: 尚不明确。
商品单位:
是否进口:
有效期: 36
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