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多巴丝肼片

用于治疗帕金森病、症状性帕金森综合症(脑炎后、动脉硬化性或中毒性),但不包括药物引起的帕金森综合症。
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药品名称 美多芭
通用名称 多巴丝肼片
品  牌 美多芭
批准文号 国药准字H10930198
规  格 0.25g*40片/盒
用法用量 1.初始治疗。首次推荐量是美多芭每次1/2片,每日三次。以后每周的日服量增加1/2片,直至达到适合该患者的治疗量为止。如患者定期就诊,则用量可增加得更快,例如日剂量每周增加二次,每次增加美多芭1/2片,这样就能较快达到有效剂量,有效剂量通常在每天2-4片之间,日分3-4次服用。每天的服用量很少需要超过5片美多芭。2.维持疗法。美多芭的日用量至少应分成3次服用,平均维持量是每天3次,每次一片美多芭。然而,由于症状的改善可能有波动,因此日剂量分配(就每一患者服用的剂量和服药的时间而言)视个别患者具体情况而定。如果患者在疗效上开始出现显著波动(如“开-关”现象),这种状况通过服用美多芭1/4片常可得到显著改善。原则上日用量不改变,可用1/4片美多芭部分或必要时全部取代原先的美多芭分配量,但要缩短间隔期:原先服用的美多芭1/2片,可用两次服用各1/4片来取代。原先服用的美多芭1片,可用分4次服用各1/4片来取代。
功能主治 用于治疗帕金森病、症状性帕金森综合症(脑炎后、动脉硬化性或中毒性),但不包括药物引起的帕金森综合症。
本 位 码 86900723000205
英文名
拼 音
LEVODOPA AND BENSERAZIDE HYDROCHLORIDE TABLETS
生产厂商 上海罗氏制药有限公司
厂商地址 上海市浦东新区龙东大道1100号
药品属性 处方药
性  状 本品为粉红色的十字刻痕片剂,每片含0.2克左旋多巴、57毫克盐酸苄丝肼(相当于50毫克苄丝肼)。
剂  型 片剂
储  藏 遮光,密封。
商品单位
是否进口
有 效 期 48
主要成份 本品为复方制剂,其组份为:每片含左旋多巴200 MG与苄丝肼50 MG(相当于盐酸苄丝肼57MG)。?
药理作用 在帕金森综合症病人的基底神经节中缺乏多巴胺。与多巴胺不同,左旋多巴可穿过血脑屏障进入中枢,作为多巴胺的直接代谢前驱物,它使多巴胺替代疗法变成可行。可是,左旋多巴在大脑外迅速脱羧而转变成多巴胺,这就导致左旋多巴的大量浪费和不良反应的频繁发生。因此,抑制左旋多巴在脑外的脱羧作用特别重要。通过同时服用左旋多巴和脑外脱羧酶抑制剂可达到此目的。临床实践显示应用两者按4:1比例的复合制剂,可获得良好的疗效,与大剂量的左旋多巴效果一样,且耐受性则要好得多。长期服用后,帕金林综合症的症状均有显著好转。
不良反应 1.血液和淋巴系统:极个别病例报道有溶血性贫血、一过性白细胞减少和血小板减少。因此在长期使用含左旋多巴的药物治疗时,应定期检查血细胞以及肝、肾功能。2.代谢和营养:报道有厌食症。3.精神症状:接受美多芭治疗的患者可能出现抑郁,但这亦可能属于帕金森病和多动腿综合症患者的一种临床表现。老年患者或者有类似病史的患者中可能发生激动、焦虑、失眠、幻觉、妄想和短暂性定向力障碍。4.神经系统:个别病例报道有味觉丧失或味觉障碍。在治疗后期,可能出现运动障碍(如舞蹈病样动作或手足徐动症),减小用药剂量通常能使症状消除或耐受。随治疗时间的延长,也可能出现治疗反应的波动,包括:冻结发作、剂末恶化和“开-关”现象等。通常可以通过调整剂量或少量多次给药,来消除或者使其耐受,随后可逐步增加剂量来加强疗效。服用美多芭与嗜睡有关,在极少情况下与过度日间催眠状态或突然睡眠发作有关。5.心脏:偶见心律失常。6.血管:偶见直立性低血压。减少美多芭剂量通常可改善直立性低血压。7.胃肠道:美多芭用药期间报道有恶心、呕吐及腹泻。胃肠道不良反应主要发生在治疗的开始阶段,通过与食物
注意事项 下列情况应慎用:1.支气管哮喘、肺气肿及其他严重的疾病。2.严重的心血管疾病。3.有惊厥病或病史者。4.糖尿病及其他内分泌疾病,如影响下丘脑或垂体的功能。5.闭角型青光眼或有倾向者。6.肝、肾功能障碍。7.有黑色素瘤病史或怀疑者。8.心肌梗死史及遗留有心律失常者。9.精神病人。10.有尿潴留者。
禁 忌 1.美多芭禁用于已知对左旋多巴、苄丝肼或其赋型剂过敏的患者。2.禁止将美多芭与非选择性单胺氧化酶抑制剂合用,但选择性单胺氧化酶B抑制剂(如司来吉兰和雷沙吉兰)和选择性单胺氧化酶A抑制剂(如吗氯贝胺)则不在禁止合用之列。
药物相互作用 1.外周多巴脱羧酶抑制剂如卡比多巴在脑外(外周)抑制左旋多巴脱羧成DA,使血中有更多的左旋多巴进入脑内脱羧成DA,因而左旋多巴用量可减少75%。 2.金刚烷胺、苯扎托品、丙环定或苯海索与本品同用时,可加强左旋多巴的疗效,但有精神病史者不主张同用。 3.制酸药,特别是含有钙、镁或碳酸氢钠的药,与本品同用时可增加左旋多巴的吸收,尤其是胃排空缓慢的患者。 4.乙内酰脲类抗惊厥药如乙妥英,或苯二氮卓类等,与本品同用时,可减低左旋多巴的疗效;乙内酰脲类抗惊厥药可促进左旋多巴的代谢,同用时左旋多巴的疗效减弱;氟哌利多(DROPERIDOL)、氟哌啶醇、洛沙平(LOXAPINE)、罂粟碱、吩噻嗪类及硫杂蒽类能阻滞脑中DA受体,可引起锥体外系症状,因而可加重帕金森病的症状,并对抗左旋多巴的疗效;萝芙木等可耗竭脑中DA,因而可对抗左旋多巴的疗效。 5.溴隐亭可加强左旋多巴的疗效。 6.与甲基多巴同用时,可改变左旋多巴的抗帕金森作用,并产生中枢神经系统的毒性作用,促使精神病
药理毒理 1.药理作用:多巴丝肼是左旋多巴和苄丝肼组成的复方制剂。多巴胺是脑中的一种神经递质,帕金森氏病患者脑基底神经节中多巴胺含量不足。左旋多巴是多巴胺生物合成的中间产物,是多巴胺前体,在芳香族L-氨基酸脱羧酶的作用下生成多巴胺。左旋多巴可以通过血脑屏障,而多巴胺本身则不能,因此左旋多巴被用作前药来增加多巴胺水平。 2.毒理研究: 1)遗传毒性。多巴丝肼、左旋多巴、苄丝肼AMES试验结果为阴性。 2)生殖毒性。生殖毒性试验中,小鼠(400 MG/KG)、大鼠(250、600 MG/KG)、家兔(120、150 MG/KG)中未见致畸作用或对骨骼发育的影响,但大鼠一般毒性试验结果显示可能会影响骨骼发育。在产生母体毒性的剂量下,可见胚胎死亡发生率增加(家兔)和/或胚仔体重降低(大鼠)。
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